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四川省药监局委派华西医院临床试验专家莅临我院指导

7月19日,四川省食品药品监督管理局委派华西医院临床试验专家一行莅临我院,对康柏西普眼用注射液 KH902 III Phoenix临床试验进行现场核查。院党委副书记张建代表学院、医院对华西医院专家一行表示热烈欢迎,并希望在场专家多提宝贵意见,帮助医院继续提高临床试验工作水平。

核查汇报会上,我院药物临床试验中心办公室副主任包志淑介绍了医院概况、我院临床试验机构情况以及承担的临床试验项目情况。随后,张瑞明主任代表检查组宣读了《药品检查员承诺书》。

专家们听取了汇报之后,随即展开了现场核查。专家组主要检查了该项目SFDA批件、药检报告、伦理委员会批件等,抽查了知情同意书、研究病历和CRF等,并一一对其溯源。眼底内科孙祖华医生和研究协调员以及机构办公室人员全程陪同专家进行核查。经过检查,专家们对我院完成该项目的情况表示赞许。

 

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