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药物临床试验机构简介

温州医科大学附属眼视光医院药物临床试验机构于20051月接受国家食品药品监督管理局资格认定检查,200511月获得国家局颁发的资格认定证书并于20106月通过SFDA国家药物临床试验机构资格认定复核检查机构眼科临床试验研究室主要承担眼科相关新药临床试验研究。机构设有办公室、独立医学伦理委员会。机构主任由温州医科大学院长瞿佳教授担任,机构副主任由王勤美主任医师、陈蔚主任医师、临床药理学胡国新教授担任;机构独立医学伦理委员会由9人组成,伦理委员会主任由吴文灿主任医师担任。

 机构具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。专业组有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、抽血室、活动室及休息室等,并配备相应配套的急救设施及实验所需的测试仪器;参照GCP的规定,机构制定了一整套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业组所承担的项目进行全程监督与协调管理;制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),使机构各项工作有可依,以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化,确保药物临床试验高质量高水平地完成。

 

试验病床

 

仪器设备

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