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白内障受试者招募广告

我院正在进行一项临床研究----- Toric人工晶状体用于治疗白内障的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性平行对照临床验证。本验证已经通过院内医学伦理委员会的审核与批准,同意在我院眼科实施。目前本验证在全国11家医院同步进行,具体介绍如下:

研究目的:

通过6个月的随访,Toric人工晶状体应用于治疗白内障的安全性和有效性。

全国约有120位白内障患者参加本项验证,每位患者在本项临床验证中的参与时间最长为术后6个月。

验证器械:

本临床验证器械为爱博诺德(北京)医疗科技有限公司生产Toric人工晶状体,是后房植入散光矫正型人工晶状体。用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正,旨在改善远视力,减少残余散光度并且减少对远视力眼镜的依赖。

对照器械:

本临床验证所用对照器械是爱尔康公司的 AcrySof IQ TORIC人工晶状体,与验证器械材料、结构、光过滤技术、适应症相同。

现公开招募符合以下条件白内障受试者:

1) 18周岁以上,男女不限;

2) 患有白内障,并预期进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术的患者;

3) 无严重的或不稳定的全身疾病,无糖尿病史;

4) 无青光眼、眼底病等严重眼部疾病和近期内眼手术史;

5) 可以完成6个月(共5次)术后随访。

如果您或您的周围有满足以上条件的患者,并希望了解本临床验证的相关事宜(包括验证相关的获益与风险)。

请致电临床验证单位: 温州医科大学附属眼视光医院  高度近视门诊9304

地址:  浙江温州鹿城学院西270

        朱双倩医生  联系电话:0577-88068809 

          医生  联系电话:0577-88068809  

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