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药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验持续申请指南相关下载

1. 伦理审查文件递交信

2. 方案复审申请

3. 持续审查申请

4. 严重不良事件报告表(药物

5. 严重不良事件报告表(器械)

6. 临床研究文件修正申请表

7. 违背、偏离方案报告表

8. 暂停或终止研究申请表

9. 临床试验结束通知函

10. 结题报告表

 

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